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进口创新药审批流程加速,国内创新药企如何应对?
首先,我们需要想一想,为什么我国的药品审批部门,即食品药品管理局为什么要加速进口创新药审批流程?
主要是因为随着国内各大医院对疑难杂病的检测能力越来越强,例如以前我们国家的医院,对于肺癌除了手术以外,药物治疗基本上是无法治愈的。
如今,随着CT检测的普及,对早期肺癌的诊断率越来越多,那么,早期肺癌除了手术以外,还有靶向药物使用。
由于目前治疗肺癌的靶向药物基本都是进口的,随着基因检测技术的引进,更多的基因配对成功的靶向药物,更是只能依赖进口。
正是我国面临这样严峻的局面,一方面国内有大量的癌症患者急需使用救命的靶向药物,另一方面这些救命的靶向药物基本都是国外制药巨头的产品。
所以,国家不得不加速进口创新药审批流程,满足国内患者对新药的渴求。
那么,国内制药企业应当如何应对呢?实际上,国内制药企业本身就依靠仿制药来生存的,而且活得很滋润。
举例来说,2021年,我国仿制药的市场规模占60.4%,创新药占比39.6%;而美国正相反,仿制药占比为20%,创新药占比80%。
所以,进口创新药审批流程加速,国内创新药企业也无所谓,没有多大压力。
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随着进口创新药审批流程加速,国内创新药企需要***取以下措施应对:
1. 加快研发进程:国内创新药企需要加快自身的研发进程,提高研发效率和质量,以便更快地推出具有自主知识产权的创新药物。
2. 加强合作与创新:国内创新药企可以加强与国外企业的合作,共同开展研发工作,并借鉴国外企业的先进经验和技术,以提高自身创新能力。
3. 提高市场竞争力:国内创新药企可以通过提高产品质量、降低成本、拓展销售渠道等方式来提高自身的市场竞争力,从而更好地应对进口创新药的竞争。
4. 加强政策支持:***可以加大对国内创新药企的支持力度,包括提供资金、税收优惠等方面的支持,以鼓励企业加大研发投入,提高自主创新能力。
总之,国内创新药企需要积极应对进口创新药的竞争,通过加强自身的研发能力、提高市场竞争力和政策支持等手段,不断推动我国创新药物产业的发展。
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