药品科技活动创新,药品科技活动创新方案
cysgjj时间2025-02-23 05:59:08分类科技创新浏览7
如何评价首个国产抗癌药即将上市？中国自主研发的创新型抗癌药物能否真正惠及中国老百姓？
但是我国新型抗癌药物呋喹替尼三期临床获得不错的进展还是让人欢喜高兴，并且其临床数据效果明显，还被登进了国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》。
呋喹替尼是国内和记黄埔制药公司与礼来制药共同研制开发的高选择性血管内皮生长因子受体抑制剂。除了呋喹替尼抗肿瘤药物外，还有吡咯替尼、丹诺瑞韦钠、安罗替尼都有国内制药公司参与研发。
而呋喹替尼三期临床实验主要是由同济大学附属东方医院李进教授与中国人民***第八一医院秦叔奎教授共同带领的一项多中心、双盲、随机、对照的临床研究。其针对人群主要是接受过二线化疗但未接受过血管内皮生长因子抑制剂的晚期转移性结直肠癌患者，共404例完成实验。
结果表明呋喹替尼组中位总生存为9.3个月，而对照组为6.6个月；中位无进展生存呋喹替尼为3.7个月，对照组为1.8个月。
可以看出目前中国在生物制药研究领域与抗肿瘤药物正在快速发展，并且国家也在大力支持新药创新，仿制药保质量。我相信以后这样的例子还会越来越多，希望好药新药能够普及到每一位需要救治患者的手中。
我国首个自主研发的抗癌药品“呋喹替尼”即将上市，在临床上将作为治疗转移性结肠癌的有效药物，可显著延长转移性结直肠癌患者的生存期。
在我国，转移性结肠癌每年新发37万6000例，且确诊患者大部分都处于中晚期，目前我国应对转移性结肠癌的治疗手段一般是化疗，一旦化疗失败，就很难再有其他治疗手段来拯救患者，并且由于之前我国抗癌医药自主研发这一领域几乎是一片空白，因此患者需要花费重金购买进口抗癌药，这对患者家庭来说是极大的负担。此次我国所研发的“呋喹替尼”不但填补了我国抗癌药物领域的空白，也成为了癌症病人家庭的一道福音。
根据国家癌症中心的最新数据，我国新确诊的癌症病例为380.4万例，这意味着每天就有超过10000例病人在医院被确诊为癌症，参照我国人口比例，我国的癌症发病率为每10万人中278.07人，这个数据远远高于于国际标准的186.53人。
由于我国目前在抗癌药物领域力量薄弱，很多抗癌药物不得不从国外进口，这其中很多药品对患癌家庭来说是“天价”，尤其是进口靶向药，价格极其昂贵，甚至有“一人得癌，全家返贫”的说法。例如治疗乳腺癌的曲妥珠单抗(俗称赫赛汀)，一支药剂的零售价格就高达2万多元，平均需连续使用约24至26周，这足以拖垮一个中产家庭，很多负担不起药物的穷苦人家甚至不惜用“火烤杀死癌细胞”、“自制抗癌药”等方式以身试险。因此国产抗癌药的上市刻不容缓，对患者家庭来说意义也极其重大。
尽管“呋喹替尼”上市在即，前景美好，我们仍然不能过分乐观。我国癌症发病率已经远远高于国际标准，而在农村，癌症的发病率和死亡率每年仍在上升，在那些穷苦的农村人眼里，得癌症就意味着得绝症。我国仍需要加大药品研发力度，将进口抗癌药的重担从老百姓的肩上移开，同时将国产药品普及到这些家庭当中，这需要很多人的共同努力，也会是一条非常漫长的路。
感谢邀请！听到这个消息，无疑是振奋人心的！不药不药博士也是首先抱着怀疑的态度，查了一番。发现此消息是来自于6月26日国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》在线发表的一篇文章，首次报道了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究的结果。使用呋喹替尼治疗的患者生存期延长至9.3个月，对照组延长2.7个月。值得一提的是，这是一项由中国研究者和医疗团队的创新型成果，意义重大。
目前此项临床研究结果已经申报国家药监局，准备注册上市。且已获进入优先审评的绿色通道。但截至目前，还在审评审批中，还没最终获得批准。
重大意义
1、药效、毒副作用等具有极大竞争力
目前市场上的进口抗癌新药舒尼替尼和索拉非尼都是多靶点的的小分子激酶抑制剂，理论上毒副作用会大一些。而呋喹替尼是自主研发的全新小分子靶向药物，对血管生成相关激酶VEGFR家族有高选择性的强效抑制作用，但是对其他生长信号激酶抑制活性较弱，所以理论上毒副作用要更小一些，安全窗更大。临床试验结果确实证明了呋喹替尼常见不良反应均可控，患者对本药耐受性较好。
2、自主研发、打破垄断
呋喹替尼一旦上市，势必逼迫进口药降低价格。就拿舒尼替尼来说，一个疗程6个月的治疗费用高达30万，患者经济负担太重。所以呋喹替尼可以以较低的价格和良好的治疗效果造福中国癌症病人。而且也不用再担忧进口药因某些原因缺药了。
3、鼓励创新，振奋制药行业
国内靶向抗肿瘤药的研发起步相比国外较晚，所以一些重大的创新***物都是国外企业垄断。所以呋喹替尼的研发成功，对整个社会来说，是一剂***。不但以此奠定了此类新药的开发基础和平台，而且也鼓舞了科研和制药工作者的士气，不断研发出拥有中国独立自主知识产权的新药，惠及老百姓。
【不药不药】简介
博士，副主任药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！
国产抗癌药“呋喹替尼”即将上市，这无疑为结肠癌直肠癌患者带来了福音。结肠癌直肠癌又称作大肠癌，是常见恶性肿瘤，其发病率在我国呈上升趋势。它的发病与环境和遗传有关。我国患这种病的人明显低于美国，但移民到美国后的第二代人就会和美国差不多。由此来看这种下消化道疾病和饮食习惯相关，主要是高脂肪食物和食物纤维不足造成的。因此，大家在饮食上养成良好习惯，多些蔬菜，缮食纤维，保持大便通畅，看来还是有一定好处的。
大肠癌的治疗有多种方法：外科治疗；结肠镜治疗；化学药物治疗；放射治疗；手术后的结肠镜随访。我们说的就是第三个问题：化学药物治方。氟尿嘧啶与其它化疗药联合应用，至今仍是大肠癌化疗的首选药物，但，一般认为大肠癌对化学药物不是太敏感。这就是“呋喹替尼”为[_a***_]提出是对已进行了2次化疗，仍控制不住转移才用的药的原因，也就是说：在别的药无效的情况下，它可能有效。说来也是救命药了。临床上己做过对照试验，用了“呋喹替尼”药的平均生命延长了9.2个月。生命宝贵，有所帮助就是人类的福音。但，让它真正造福于老百姓，特别是普通，收入较低的人群，还得继续努力，把疗效进一步搞上去，把价格真正降下来。
从严格意义上讲应该是国内第一起由中国人发明、中国人研究、中国人生产的抗癌药“呋喹替尼”即将问世，给重症转移性结直肠癌患者带来重大生的希望，在临床研究中已被证实可显著延长患者的生存期，对延长患者生命周期具有重大现实指导意义并能真正惠及中国老百姓。可以说是中国医学药物革命性、颠覆性和开创性的成果。据我所知，随着知识创新尤其在药学领域的创新力度不断加大，发明不断增多，成果转化不断增加，各类型抗癌药物也将逐渐上市。将会给肺癌、肝癌以及其它肿瘤癌症患者带来福音。我了解到上海的张江高新技术区聚集了多家生物药物研究型小型企业，已经研究出不同种类抗癌药物，目前正在申请上市走向市场，对抑制癌症、减缓症状、降低死亡、提高康复，让患者回归社会，恢复正常人生活起到决定性作用。将癌症的高发病率、高死亡率逐渐转型控制成为慢***治疗。美国在治疗癌症方面已经基本做到了这点。
另一方面，随着中美贸易的力度不断加大，中国***已经承诺将大量进口美国各种类型的抗癌药物并将绝大部分药物纳入医疗保障体系之中，为中国癌症患者治疗癌症产生重大现实意义，换句话说，改革开放所释放的红利会真正惠及中国老百姓。
据我所知，目前，美国仍旧是一个最强大的国家，在科技创新，成果转换走在世界前沿。在癌症预防、癌症检查检测、癌症综合治疗已经形成体系化，普及化、精细化程度。已经把癌症的高发病率，高死亡率严格控制在慢***行例之中。为最终战胜癌症，彻底治愈癌症开启了革命性成果。美国前总统***在任期间已经做过承诺，这种承诺已经逐渐成为现实。
我完全相信，随着国内的医疗创新持续深入发展，体制创新不断完善，成果转换不断加快，新抗癌药物将会批量上市，更随着进口药品力度的加大，中国癌症患者将迎来革命性、颠覆性巨变，生命周期将会持续延长。再配合综合环境治理，在治理水污染，空气污染和进一步提高食品安全标准,加上养成良好的个人健康生活习惯。五年甚至十年后，我们也会像美国一样将癌症疾病的治疗就像治疗慢***一样，大幅降低死亡率，就是大幅度提高生命率。
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